CNC-componenten van medische kwaliteit

Sanluo Precision is een professionele fabrikant en leverancier van CNC-componenten van medische kwaliteit in China. Wij zijn gespecialiseerd in de precisieproductie van CNC-componenten en houden ons aan de hoogste normen van de medische industrie op het gebied van productie en kwaliteitscontrole. Wij bieden op maat gemaakte bewerkingsdiensten die de normen overtreffen en ondersteunen de aanpassing van complexe en uitdagende onderdelen. We begrijpen dat medische kwaliteit hogere materiaalnormen, hogere bewerkingsprecisie en uitgebreidere traceerbaarheid van kwaliteit betekent; Daarom is elk CNC-onderdeel van medische kwaliteit een essentieel product met betrekking tot de patiëntveiligheid.

Stuur onderzoek

Productomschrijving

Materiaalcontrole van medische kwaliteit

Sanluo Precision gebruikt medisch gecertificeerde materialen voor zijn CNC-componenten van medische kwaliteit. Metalen materialen omvatten 316L roestvrij staal (ASTM F138/F139), titaniumlegering Ti6Al4V ELI (ASTM F136) en kobalt-chroomlegering (ASTM F75), allemaal vergezeld van materiaalcertificaten en rapporten over de chemische samenstelling. Technische kunststoffen zoals PEEK (ISO 10993), PPSU en PEI hebben allemaal de biocompatibiliteitsevaluaties doorstaan. Materiaalleveranciers moeten ISO 13485-gecertificeerd zijn en er wordt een lijst met gekwalificeerde leveranciers bijgehouden. Elke batch materialen ondergaat ICP-spectroscopie om de chemische samenstelling te bepalen, DSC-thermische analyse om materiaaleigenschappen te testen en ultrasoon testen om interne defecten te elimineren. Materiaalbatches en productbatches worden één-op-één op elkaar afgestemd voor volledige traceerbaarheid.

Verwerkingsomgeving van medische kwaliteit

Sanluo Precision is een bedrijf dat gespecialiseerd is in de productie van CNC-componenten van medische kwaliteit en beschikt over een GMP-gecertificeerde verwerkingswerkplaats. Het behalen van ISO Klasse 7 (Klasse 10000)-normen, met een deeltjesconcentratie <3,52 miljoen/m³ (≥0,5μm). Het bedrijfspersoneel moet cleanroompakken dragen, zich omkleden, de handen wassen en een luchtdouche ondergaan voordat ze de werkplaats betreden. Dagelijkse reiniging en desinfectie worden uitgevoerd, samen met maandelijkse omgevingsmonitoring (bacteriën in de lucht en bezinking) om een omgeving van medische kwaliteit te garanderen.

Testen en certificering van medische kwaliteit

De fabriek van Sanluo Precision voert volledige inspecties en certificering uit voor alle CNC-componenten van medische kwaliteit. Dimensionale inspectie maakt gebruik van CMM-coördinatenmeetmachines, optische beeldsystemen en laserscanners; inspectierapporten voldoen aan de ASME Y14.5-normen. De oppervlaktekwaliteit wordt getest met behulp van ruwheidstesters, profilometers en witlichtinterferometers, die voldoen aan de ISO 4287-normen. Materiaaltesten omvatten ICP-spectroscopie, SEM/EDS en XRD-diffractie; materiaalsamenstelling en microstructuur voldoen aan ASTM-normen. De biocompatibiliteit wordt beoordeeld op cytotoxiciteit (ISO 10993-5), sensibilisatie (ISO 10993-10) en irritatie (ISO 10993-10). Wij verzorgen complete testrapporten en conformiteitscertificaten (CoC). We hebben al op maat gemaakte CNC-bewerkingsdiensten van medische kwaliteit geleverd voor pacemakers, intraoculaire lenzen en andere apparaten.

Nauwkeurigheid van het werkstation

dimensionale nauwkeurigheid	O.D	Identiteitskaart	T(C)	DP	GD
eenheid: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Geometrische nauwkeurigheid	rondheid	coaxialiteit	rechtheid	cilindriciteit	Positie tolerantie
eenheid: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
productiecapaciteit	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st
productie cyclus	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen

Technische parameters van verwerkingsapparatuur

Parametercategorie	Specificaties
Uitrustingsmodel	Tsugami S205A Zwitserse draaibank (met optioneel hoogfrequent frezen)
Kernpositionering	Gespecialiseerd voor de precisiebewerking van kleine asonderdelen zoals botschroeven van roestvrij staal en titaniumlegeringen en tandheelkundige nietjes in de medische industrie.
Hoogfrequent freeshulpstukken	Kan worden uitgerust met een Japanse NAKANISHI BM-320F hoogfrequent freesmachine, met snelheden tot 80.000 rpm en een rondloopnauwkeurigheid van 1μm.
Afmetingen hoogfrequent frezen	Buitendiameter 20 mm, lengte 87 mm, kan direct in het gereedschapshoudergat van de Tsugami S205A worden geïnstalleerd.
Bewerkingsfunctie	Wordt gebruikt voor het uiterst nauwkeurig frezen van de eindvlakken van botschroeven van titaniumlegering, zoals "torch"-frezen (bijv. intern zeshoekig, TORX®), waarbij braamvrije bewerking vereist is.
Kernvoordelen	De Zwitserse draaibank zelf is geschikt voor het continu bewerken van slanke asdelen; Met de toevoeging van een hoogfrequente freesmachine kunnen alle processen op dezelfde werktuigmachine worden uitgevoerd, waardoor een consistente precisie wordt gegarandeerd.
Typische toepassingen	Botschroeven van titaniumlegering, botschroeven, tandheelkundige nietjes en andere CNC-componenten van medische kwaliteit.

Parametercategorie	Specificaties
Uitrustingsmodel	SZ-20E2
Kernpositionering	3-assige, zware Zwitserse draaibank met hoge stijfheid en hoge stabiliteit
Aantal assen	3-assig
Spindelsysteem	Ingebouwde oliegekoelde elektrische spindel; toerental: 10.000 / 12.000 tpm
Bewerkingscapaciteit	Maximale bewerkingsdiameter: Ø20 mm; met en zonder geleidebus zijn uitwisselbaar.
Gereedschapssysteem	Overvloedige bladstructuur
Kernvoordelen	Het ontwerp met hoge stijfheid is geschikt voor zware bewerkingen; het is vooral geschikt voor zeer nauwkeurige ascomponenten.
Typische toepassingen	Precisie-asonderdelen voor industrieën zoals 5G/3C, elektronische connectoren, CNC-componenten van medische kwaliteit en meetsondes.