CNC-bewerking van medische apparatuur

Sanluo Precision is een professionele fabrikant en leverancier van CNC-bewerkingen voor medische apparatuur in China. Met 15 jaar technische ervaring op het gebied van CNC-bewerking van medische apparaten, houdt het bedrijf zich voornamelijk bezig met de nauwkeurige productie van klasse III-medische hulpmiddelen met een hoog risico, biedt het professionele, op maat gemaakte CNC-bewerkingsdiensten voor medische apparaten aan klanten en ondersteunt het de aanpassing van complexe en moeilijke onderdelen. Het bedrijf combineert naleving van de regelgeving met uitstekend vakmanschap om op maat gemaakte verwerkingsdiensten aan te bieden, van R&D tot massaproductie voor medische bedrijven.

Stuur onderzoek

Productomschrijving

Systeem voor naleving van de regelgeving

Sanluo Precision houdt zich aan de nationale norm YY/T0287 en de FDA 21 CFR 820 kwaliteitssysteemvoorschriften voor CNC-bewerking van medische apparatuur. Het heeft een compleet documentsysteem opgezet, inclusief ontwerpcontrole (DHF), apparatuurmasterbestand (DMF), procesvalidatie (PQ), enz. Risicobeheer (ISO 14971) wordt gebruikt om verschillende risico's in het verwerkingsproces te identificeren en overeenkomstige preventieve maatregelen worden genomen. Alle procesparameters zijn geverifieerd en vergrendeld, en eventuele wijzigingen vereisen beoordeling en goedkeuring. CAPA (Corrective and Preventive Actions) closed-loop management wordt geïmplementeerd om de verwerkingstechnologie voortdurend te verbeteren.

Nauwkeurigheid van het werkstation

dimensionale nauwkeurigheid	O.D	Identiteitskaart	T(C)	DP	GD
eenheid: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Geometrische nauwkeurigheid	rondheid	coaxialiteit	rechtheid	cilindriciteit	Positie tolerantie
eenheid: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
productiecapaciteit	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st
productie cyclus	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen	3-20 dagen

Gespecialiseerde verwerkingsapparatuur

Als professionele fabrikant van precisie-CNC-bewerkingen voor medische apparatuur gebruikt Sanluo Precision Zwitserse Tornos-centreer-CNC-draaibanken voor het verwerken van medische instrumenten met een slanke as (met een L/D-verhouding van ≥ 10). Bewerkingscentrum met vijf assen, verwerking van complexe anatomische structuurdelen, langzaam bewegend draadsnijden, verwerking van chirurgische messen. De apparatuur is uitgerust met een uiterst nauwkeurig thermisch beeldsysteem, dat de snijtemperatuur in realtime kan volgen, waardoor veranderingen in de materiaaleigenschappen worden voorkomen. PCD (polykristallijne diamant) en CBN (kubisch boornitride) gereedschappen worden gebruikt om de frequentie van gereedschapswisselingen te verminderen en batchconsistentie te garanderen.

Biocompatibiliteit Behandeling en toepassing

De CNC-bewerkingsservice voor medische apparaten van Sanluo Precision biedt professionele ondersteuning voor oppervlaktebehandeling. Voor titaniumlegeringen wordt een anodische oxidatie type II-behandeling uitgevoerd om een stabiele TiO₂-beschermfilm te vormen. Voor roestvrij staal wordt een passivatiebehandeling toegepast om vrij ijzer te verwijderen en de corrosieweerstand te verbeteren. Voor PEEK-materialen wordt plasmabehandeling gebruikt om de oppervlakte-energie te verbeteren en de celadhesie te verbeteren. Alle behandelde monsters moeten celtoxiciteitstests (ISO 10993-5), sensibilisatietests en irritatietests ondergaan om de biologische veiligheid te garanderen. Het bedrijf heeft op maat gemaakte CNC-bewerkingsdiensten voor medische apparatuur geleverd voor neurochirurgie, cardiothoracale chirurgie, orthopedie, tandheelkunde, enz. De producten zijn gecertificeerd door CFDA, FDA en CE.

Technische parameters van apparatuur

Parametercategorieën	Parameterdetails
Uitrustingsmodel	Zwitserse XT 32/9
Merk	Torno's
Kernpositionering	Multifunctionele en krachtige verwerking van complexe onderdelen
Aantal assen	8/9 lineaire assen + 2 C-assen; optionele plug-and-play B-as
Verwerkingscapaciteit	Maximale verwerkingsdiameter 32 mm
Gereedschapssysteem	Maximaal 40 gereedschappen, waaronder 18 posities voor elektrisch gereedschap; 3 onafhankelijke gereedschapssystemen
Speciale processen	Ondersteunt brootsen, veelhoekfrezen/wervelfrezen, inwendig en uitwendig wervelfrezen, diepgatboren, enz.
Kernvoordelen	Compact ontwerp, snelle conversie van gereedschapshouders, waardoor maximale flexibiliteit wordt bereikt
Typische toepassingen	medisch apparaat CNC-bewerking, medische en tandheelkundige, elektronische onderdelen

Parametercategorieën	Parameterdetails
Uitrustingsmodel	MultiSwiss 6X16
Kernpositionering	Efficiënte massaproductie van complexe kleine onderdelen
Aantal assen en hoofdas	6 hoofdassen + 1 optionele hoofdas achteraan
Verwerkingscapaciteit	Maximale verwerkingsdiameter: 16 mm
Hoofdassysteem	Elke spil wordt onafhankelijk geregeld voor snelheid, indexering en C-aspositionering; Optionele configuratie maakt een maximaal spiltoerental van 6000 tpm mogelijk.
Gereedschapssysteem	Elk werkstation biedt plaats aan maximaal 4 gereedschappen en de totale capaciteit bedraagt maximaal 18 gereedschappen.
Kernvoordelen	Parallelle verwerking met meerdere assen, waarbij de productie-efficiëntie vele malen hoger is dan die van draaibanken met één as; optionele Y-asversie
Numeriek controlesysteem	Tornos TBDECO of TISIS ISO-programmeersoftware
Typische toepassingen	Kleine precisieonderdelen in industrieën zoals medische implantaten, CNC-bewerking van medische apparaten en elektronica